BRUXELLES – Oggi, i rappresentanti degli Stati membri (Coreper) hanno approvato il mandato negoziale del Consiglio sul regolamento sulle piante ottenute mediante nuove tecniche genomiche (NGT) e sui loro alimenti e mangimi.
La proposta mira a promuovere l’innovazione e la sostenibilità nel settore agroalimentare, contribuendo nel contempo alla sicurezza alimentare e riducendo le dipendenze esterne. Il regolamento garantirebbe una solida protezione per la salute umana, animale e ambientale, garantendo al contempo che il settore della selezione vegetale sia sicuro, trasparente e competitivo.
Elementi principali della proposta
La nuova legislazione mira ad adattare le norme UE agli sviluppi tecnologici degli ultimi decenni.
La proposta crea due percorsi distinti per l’immissione sul mercato delle piante NGT:
- Piante NGT di categoria 1: potrebbero verificarsi naturalmente o tramite metodi di allevamento convenzionali; sarebbero esentate dalle norme attualmente stabilite nella legislazione sugli OGM e non sarebbero etichettate; tuttavia, i semi prodotti tramite tali tecniche dovrebbero essere etichettati
- Piante NGT di categoria 2: tutte le altre piante NGT; si applicherebbero le norme della legislazione sugli OGM (inclusa una valutazione del rischio e un’autorizzazione prima dell’immissione sul mercato); sarebbero etichettate come tali.
Inoltre, la proposta esclude l’uso di NGT nella produzione biologica.
Principali modifiche concordate dal Consiglio
Il Consiglio sostiene gli elementi principali sopra menzionati della proposta NGT, pubblicata dalla Commissione europea.
Tuttavia, il Consiglio suggerisce una serie di modifiche al suo mandato negoziale, tenendo conto degli obiettivi ambientali e sanitari, nonché delle preoccupazioni relative ai brevetti. Tra queste:
Coltivazione e presenza di nuove tecniche genomiche di piante
- opt-out dalla coltivazione: in base al mandato del Consiglio, gli Stati membri possono decidere di vietare la coltivazione di piante NGT di categoria 2 sul loro territorio
- misure di coesistenza facoltative: gli Stati membri possono adottare misure per evitare la presenza involontaria di piante NGT di categoria 2 in altri prodotti e dovranno adottare misure per prevenire la contaminazione transfrontaliera
- la posizione del Consiglio chiarisce inoltre che, per evitare la presenza involontaria di piante NGT di categoria 1 nell’agricoltura biologica sui loro territori, gli Stati membri possono adottare misure, in particolare in aree con condizioni geografiche specifiche, come alcuni paesi insulari del Mediterraneo e regioni insulari.
Categoria 1 nuove tecniche genomiche piante e brevetti
In base al mandato del Consiglio, quando si richiede la registrazione di una pianta o di un prodotto NGT di categoria 1, le aziende o gli allevatori devono presentare informazioni su tutti i brevetti esistenti o in attesa di registrazione. Le informazioni sui brevetti devono essere incluse in un database accessibile al pubblico istituito dalla Commissione, che elenca tutte le piante NGT che hanno ottenuto lo status di categoria 1. Il database mira a garantire la trasparenza per quanto riguarda le piante NGT 1. Se necessario, le informazioni sui brevetti incluse in questo database devono essere aggiornate.
Inoltre, su base volontaria, le aziende o gli allevatori possono anche informare dell’intenzione del titolare del brevetto di concedere in licenza l’uso di una pianta o di un prodotto NGT 1 brevettato a condizioni eque.
Gruppo di esperti sui brevetti
Il mandato del Consiglio prevede la creazione di un gruppo di esperti sull’effetto dei brevetti sulle piante NGT, con esperti di tutti gli stati membri e dell’Ufficio europeo dei brevetti.
Studio sulla brevettazione
Secondo il mandato del Consiglio, un anno dopo l’entrata in vigore del regolamento, la Commissione sarà tenuta a pubblicare uno studio sull’impatto della brevettazione sull’innovazione, sulla disponibilità di sementi per gli agricoltori e sulla competitività del settore della selezione vegetale dell’UE. Lo studio si concentrerà inoltre in particolare su come i breeder possono avere accesso alle piante NGT brevettate.
Per produrre lo studio, la Commissione terrà conto delle conclusioni del gruppo di esperti in materia di brevettazione e del contributo del settore della selezione vegetale.
Se opportuno, la Commissione indicherà quali misure di follow-up sono necessarie o pubblicherà una proposta legislativa per affrontare eventuali problemi riscontrati nello studio.
Se il primo studio non prevede misure di follow-up o una nuova proposta legislativa, la Commissione sarà tenuta a pubblicare un secondo studio da quattro a sei anni dopo la pubblicazione del primo.
Etichettatura
Le piante NGT di categoria 2 devono riportare un’etichetta che le indichi come tali, in linea con la proposta della Commissione.
Il Consiglio propone che, nel caso in cui sull’etichetta compaiano informazioni sui tratti modificati, questa debba comprendere tutti i tratti pertinenti (ad esempio, se una pianta è sia priva di glutine che tollerante alla siccità a causa di cambiamenti genomici, entrambe le caratteristiche o nessuna delle due devono essere menzionate sull’etichetta).
Il Consiglio propone ciò per garantire che i consumatori abbiano accesso a informazioni accurate e complete.
Tratti
Il mandato negoziale del Consiglio stabilisce che la tolleranza agli erbicidi non può essere uno dei tratti per le piante NGT di categoria 1.
Il Consiglio propone questa modifica per garantire che tali piante rimangano soggette ai requisiti di autorizzazione, tracciabilità e monitoraggio per le piante NGT di categoria 2.
Prossimi passi
L’accordo sul mandato negoziale del Consiglio consente alla sua presidenza di avviare i negoziati con il Parlamento europeo sul testo finale del regolamento. Il risultato finale dovrà essere formalmente adottato dal Consiglio e dal Parlamento prima che il regolamento possa entrare in vigore.
Contesto
Gli NGT sono strumenti innovativi che possono contribuire alla sostenibilità e alla resilienza dei nostri sistemi alimentari.
Il termine NGT comprende una varietà di tecniche che adattano i semi in un modo che può verificarsi anche in natura o tramite tecniche di allevamento convenzionali.
Utilizzando tali tecniche, è possibile sviluppare varietà vegetali migliorate più rapidamente e con caratteristiche specifiche che possono rispondere alle sfide che il settore agroalimentare sta affrontando. Ad esempio, queste nuove varietà possono essere più resistenti agli effetti del cambiamento climatico e richiedere meno fertilizzanti e pesticidi.
Nell’ultimo decennio, è stata sviluppata una varietà di NGT basata sui progressi della biotecnologia. Tali nuove tecnologie non esistevano nel 2001, quando è stata adottata la legislazione UE sugli OGM. Ecco perché le piante ottenute tramite NGT sono attualmente soggette alle stesse regole degli OGM.
Le nuove regole garantirebbero che le piante NGT disponibili sul mercato UE siano sicure quanto le varietà allevate in modo convenzionale. La proposta riguarda piante che contengono piccole modifiche al loro materiale genetico (mutagenesi mirata) o inserimenti di materiale genetico dalla stessa pianta o da piante incrociabili (cisgenesi, inclusa intragenesi).
Gli OGM continuano a essere regolamentati dalla legislazione UE sugli OGM, che rimane invariata.
La Commissione ha adottato la sua proposta per regolamentare le nuove tecniche genomiche il 5 luglio 2023. I lavori tecnici all’interno del Consiglio sono iniziati a luglio 2023. Il Parlamento europeo ha raggiunto la sua posizione sulla proposta nell’aprile 2024.
